Access statistics

Online : 17429
Total visited : 47971316

Triển khai thực hiện giai đoạn 3B nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng chống COVID -19 tại huyện Yên Phong

11/10/2021 10:21 View Count: 240

Triển khai thực hiện giai đoạn 3B nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng chống COVID -19 tại huyện Yên Phong


 

Sau khi kết thúc thử nghiệm vắc xin ARCT-154 giai đoạn 1, giai đoạn 2 và giai đoạn 3a an toàn, hiệu quả. Sáng 9/10 tại UBND huyện Yên Phong, Trường Đại học Y Hà Nội phối hợp với Sở Y tế , UBND huyện Yên Phong tổ chức hội nghị triển khai thực hiện giai đoạn 3b nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng chống COVID -19 với sự tham gia của GS.TS Tạ Thành Văn - Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội; các đ/c Lãnh đạo Sở Y tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh; về phía huyện Yên Phong có đồng Chí Lưu Văn Mùi – UVBTVHU, Phó Chủ tịch TT UBND huyện; đ/c Nguyễn Văn Hòa - UVBTVHU, Phó Chủ tịch HĐND huyện cùng lãnh đạo TTYT huyện và các xã, thị trấn tham gia thử nghiệm.

Giai đoạn 3b nghiên cứu "thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng đánh giá được, có làm mù , đánh giá tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch và hiệu quả của vắc xin RNA tự khuếch đại ARCT -154 phòng SARS - CoV -2 ở người trưởng thành"  được triển khai tại 5 xã, thị trấn gồm: Tam Giang, Yên Phụ, Hoà Tiến, Đông Thọ và thị trấn Chở, với dự kiến 6.000 người tự nguyện tham gia. Theo kế hoạch, từ ngày 14/10  -10/11 sẽ tổ chức khám sàng lọc, từ ngày 16/10-13/11 tổ chức tiêm mũi 1 cho các đối tượng và 14/11- 11/12 tiêm xong mũi 2, đồng thời tổ chức lẫy mẫu miễn dịch vào trung tuần tháng 12/2021 và kết thúc chương trình thử nghiệm.

Để triển khai thử nghiệm vắc xin ARCT-154 giai đoạn 3b đạt kết quả cao, các đại biểu tham dự hội nghị thảo luận, kiến nghị và đưa ra các giải pháp thiết thực về công tác truyền thông để người dân hiểu về lợi ích, quyền lợi khi tham gia thử nghiệm,  công tác chuẩn bị nhân sự, việc đào tạo, tập huấn cho cán bộ tham gia khám sàng lọc, tiêm vắc xin…

Theo Trung tâm dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, vắc xin ARCT -154 là nghiên cứu kế thừa  công nghệ của vắc xin  Frizer và Modena và đã được nghiên cứu thử nghiệm tại Mỹ và Singapo. Tại Việt Nam, vắc xin ARCT -154 được thử nghiệm trên 2.000 người tình nguyện tại miền Nam và miền Bắc. Sau khi kết thúc thử nghiệm sẽ đề xuất cấp phép sản xuất tại Việt Nam vào ngày 31/12/2021. Vắc xin ARCT -154 có ưu điểm vượt trội, đặc biệt đối phó được cả 4 biến chủng nguy hiểm nhất hiện nay. Hơn nữa nồng độ kháng thể sau khi tiêm đủ 2 mũi vắc xin kéo dài sau 6-12 tháng.

GS. TS Tạ Thành Văn cho biết thêm, đây là nhiệm đặc biệt mà Trường Đại học Y Hà Nội được Bộ Y tế giao thực hiện. Trong thời gian phối hợp triển khai thử nghiệm tại Yên Phong đã được sự ủng hộ, giúp đỡ nhiệt thành của các cấp chính quyền,  ngành Y tế Bắc Ninh và người dân huyện Yên Phong. Cho đến nay nghiên cứu đã trải qua các giai đoạn thử nghiệm ngặt nghèo, tuy nhiên đã thực hiện đúng lộ trình. Đây là sản phẩm kết hợp công nghệ cao, đạt kỷ lục ngắn nhất, đồng thời  thiết kế nghiên cứu theo tiêu chuẩn quốc tế. Thông qua việc thử nghiệm cho thấy vắc xin ARCT -154 an toàn. Sau khi được cấp phép sản xuất,  vắc xin ARCT -154 sẽ được tiêm phủ rộng, tạo miễn dịch cộng  đồng cho người dân, đặc biệt sẽ giúp Việt Nam chủ động được vắc xin trước thực trạng thiếu hụt vắc xin như hiện nay./.

                                                                                    

  Văn Tuyển